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NIBSC91/550人表皮生長(zhǎng)因子(1-52)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)單位
  • 更新日期:2024-04-16      瀏覽次數(shù):404
    • 名稱

      人表皮生長(zhǎng)因子(1-52)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)EGF(1-52)

      貨號(hào)

      91/550    WHO標(biāo)準(zhǔn)品    WHO91/550

      類別

      生物治療細(xì)胞因子和生長(zhǎng)因子

      關(guān)鍵字

      EGF(1-52)

      級(jí)別

      國(guó)際參考試劑

      證書類型

      該材料是通過重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長(zhǎng)因子(EGF)的1-52殘基。EGF(1-52)缺乏全長(zhǎng)53個(gè)氨基酸分子的羧基末端精氨酸。












      12個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究評(píng)估后,世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于1994年將編號(hào)為91/550的制劑確定為表皮生長(zhǎng)因子(1-52)的第一個(gè)國(guó)際參考試劑(IRR)。該材料是通過重組DNA技術(shù)在釀酒酵母中合成的人序列表皮生長(zhǎng)因子(EGF)的1-52殘基。EGF(1-52)缺乏全長(zhǎng)53個(gè)氨基酸分子的羧基末端精氨酸。在世界衛(wèi)生組織候選EGF標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際合作研究中,52和53氨基酸形式的EGF在不同測(cè)定系統(tǒng)之間的相對(duì)效力不同。

      單位:每支安瓿的標(biāo)稱含量為1.75微克EGF(1-52)。

      每支安瓿含有0.5毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:EGF(1-52)3.5微克/毫升海藻糖10毫克/毫升磷酸鈉,pH 6.5 10毫摩爾/升。每支安瓿的標(biāo)稱含量為1.75微克EGF(1-32)。對(duì)于在限定條件下的給定測(cè)定系統(tǒng),EGF(1-52)的生物活性可以根據(jù)EGF的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(代碼91/530,可從NIBSC獲得)來校準(zhǔn)。然而,應(yīng)注意的是,EGF和EGF(1-52)的劑量-反應(yīng)曲線可能不平行,在用EGF活性的國(guó)際單位表達(dá)EGF(1-52)的活性時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。EGF和EGF(1-52)的相對(duì)效力在不同的測(cè)定系統(tǒng)之間可能不同。對(duì)于大多數(shù)測(cè)定系統(tǒng),可以預(yù)期EGF和EGF(1-52)的相對(duì)效力在2倍以內(nèi),以質(zhì)量為基礎(chǔ)進(jìn)行判斷。因此,一安瓿91/550的生物活性應(yīng)相當(dāng)于0.4至1.8安瓿的EGF IS(91/530)。因此,對(duì)于初始比較,EGF(1-52)和EGF的稀釋曲線應(yīng)跨越該濃度比。

      注意事項(xiàng):此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。


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